Les bonnes pratiques de pharmacovigilance ne sont pas du seul domaine des professionnels de santé
14 juin 2011
Deux textes publiés au Journal officiel du 12 juin sont relatifs aux modalités de signalement des effets indésirables de certains médicaments. Désormais, ils peuvent être directement signalés par les patients et les associations agréées de patients.
La rédaction d'un formulaire spécifique par les patients ou via une association de patients permet dorénavant aux centres de pharmacovigilance (CRPV) de recueillir des informations sur tout effet indésirable d'un médicament. Il est cependant conseillé au patient de se rapprocher du professionnel de santé qui a prescrit ou conseillé le médicament.
Textes de référence :
- Décret n° 2011-655 du 10 juin 2011 relatif aux modalités de signalement par les patients ou les associations agréées de patients d'effets indésirables susceptibles d'être liés aux médicaments et produits mentionnés à l'article L. 5121-1 du code de la santé publique
- Arrêté du 10 juin 2011 pris pour l'application des articles R. 5121-154, R. 5121-167 et R. 5121-179 du code de la santé publique et relatif aux modalités de signalement des effets indésirables par les patients et les associations agréées de patients
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