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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé rappelle tous les lots de Furosémide Teva 40 mg par mesure de précaution

Publié le 12 juin 2013 à 0h00 - par Rédaction Weka

L’ANSM demande aux patients de rapporter chez leur pharmacien toutes les boîtes de Furosémide Teva 40 mg qui leur auraient été délivrées, sans distinction de numéro de lots. Cette nouvelle mesure intervient après que l’ANSM a reçu lundi matin deux nouveaux signalements de pharmacovigilance (un décès et un cas grave). Pour l’un des cas, le patient semble avoir été traité par le produit incriminé (lots Y175 ou Y176) retiré de la vente vendredi. Des investigations sont encore en cours concernant le dernier signalement, afin de déterminer le lot administré. D’autres signalements sont actuellement à l’étude.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé rappelle tous les lots de Furosémide Teva 40 mg par mesure de précaution

Dès vendredi 7 juin, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a procédé au rappel de deux lots de ce médicament, suite à l’identification d’un problème de conditionnement du médicament. En effet, des comprimés de Furosémide 40 mg Teva (un diurétique) pouvaient être ponctuellement remplacés par des comprimés de Zopiclone (un somnifère). Dimanche matin, le décès d’un patient traité par Furosémide Teva 40 mg était signalé, sans que le lien de causalité n’ait été établi formellement à ce stade. Une enquête judiciaire a été ouverte.

Deux nouveaux cas de pharmacovigilance portant sur des patients, dont le traitement comportait notamment du Furosémide Teva 40 mg, ont été signalés lundi matin à l’ANSM. Ces nouveaux éléments conduisent l’agence à inviter les patients à rapporter leur médicament en pharmacie tout en rappelant que que ce ne sont pas ses caractéristiques qui sont en cause mais un problème industriel lié à son conditionnement, qui a conduit à remplacer le diurétique par un somnifère. Ils se verront remettre un autre médicament à base de furosémide totalement équivalent afin de traitement diurétique soit poursuivi. En outre, un numéro vert a été ouvert au public 24h/24 par les laboratoires Teva à la demande de l’ANSM : 0800 51 34 11

En lien avec l’ANSM, l’Ordre des pharmaciens a demandé aux officinaux d’appeler directement tous les patients à qui ils auraient vendu des boîtes de Furosémide Teva dosé à 40 mg. L’ANSM rappelle que les professionnels de santé doivent déclarer immédiatement tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament dont ils ont connaissance au centre régional de pharmacovigilance dont ils dépendent géographiquement. Les patients et les associations agréées de patients peuvent également signaler tout effet indésirable à leur centre régional de pharmacovigilance.