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En vigueur Dernière mise à jour : 01/07/2010

Loi n° 98-535 du 1 juillet 1998 relative au renforcement de la veille sanitaire et du contrôle de la sécurité sanitaire des produits destinés à l'homme

NOR MESX9702267L
Nature Loi
Numéro 98-535
Date de parution 02/07/1998
Statut En vigueur
Date de modification 01/07/2010

  • TITRE Ier : VEILLE ET ALERTE SANITAIRES.

    • Article 1

      A modifié les dispositions suivantes :

      • Crée Code de la santé publique - art. L796-1 (Ab)

    • Article 2

      A modifié les dispositions suivantes :

      • Crée Code de la santé publique - art. L792-1 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L792-2 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L792-3 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L792-4 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L792-5 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L792-6 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L792-7 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L792-8 (Ab)

    • Article 3

      Dans un délai d'un an suivant la date de promulgation de la présente loi, le Gouvernement remet au Parlement un rapport ayant pour objet de proposer la restructuration des organismes de droit public propre à éviter une confusion des missions et la dispersion des moyens de la veille sanitaire.

    • Article 4

      A modifié les dispositions suivantes :

      • Modifie Code de la santé publique - art. L11 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L12 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L13 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L14 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L15 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L16 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L711-1 (M)
      • Crée Code de la santé publique - art. L711-2-2 (M)

    • Article 5

      A modifié les dispositions suivantes :

      • Crée Loi n°86-1067 du 30 septembre 1986 - art. 16-1 (M)

  • TITRE II : AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE.

    • Article 6

      A modifié les dispositions suivantes :

      • Crée Code de la santé publique - art. L793-1 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L793-10 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L793-11 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L793-2 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L793-3 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L793-4 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L793-5 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L793-6 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L793-7 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L793-8 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L793-9 (Ab)

    • Article 7

      A modifié les dispositions suivantes :

      • Modifie Code de la santé publique - art. L511 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L512 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L636 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L658-1 (Ab)
      • PEREMPTION Code de la santé publique - art. L658-10 (P)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L658-2 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L658-3 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L658-4 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L658-5 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L658-6 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L658-7 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L658-8 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L658-9 (Ab)

    • Article 8

      A modifié les dispositions suivantes :

      • Modifie Loi n°67-1176 du 28 décembre 1967 - art. 3 (Ab)
      • Modifie Loi n°78-1239 du 29 décembre 1978 - art. 109 (Ab)
      • Modifie Loi n°93-5 du 4 janvier 1993 - art. 17 (V)
      • Modifie Loi n°93-5 du 4 janvier 1993 - art. 19 (Ab)
      • Modifie Loi n°94-43 du 18 janvier 1994 - art. 14 (V)
      • Modifie Loi n°94-43 du 18 janvier 1994 - art. 33 (V)
      • Modifie Loi n°97-1164 du 19 décembre 1997 - art. Annexe (V)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L209-13 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L209-18-2 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L513 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L529 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L541 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L551-10 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L551-13 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L551-4 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L551-5 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L551-6 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L552 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L567-1 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L567-10 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L567-11 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L567-12 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L567-13 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L567-2 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L567-3 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L567-4 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L567-5 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L567-6 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L567-7 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L567-8 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L567-9 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L596 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L598 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L601 (M)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L601-2 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L601-3 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L601-5-1 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L602 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L602-1 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L602-3 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L602-4 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L603 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L604 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L604-1 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L658-11 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L676-2 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L676-3 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L676-5 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L761-14 (M)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L761-14-1 (M)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L761-24 (M)
      • Modifie Code de la sécurité sociale. - art. L162-12-15 (M)

  • TITRE III : AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES ALIMENTS.

    • Article 9

      A modifié les dispositions suivantes :

      • Crée Code de la santé publique - art. L794-1 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L794-2 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L794-3 (M)
      • Crée Code de la santé publique - art. L794-4 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L794-5 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L794-6 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L794-7 (Ab)

    • Article 10 Abrogé

      L'Agence française de sécurité sanitaire des aliments propose au Gouvernement, dans un délai de deux ans à compter de l'entrée en vigueur de la présente loi, une rationalisation du système national d'expertise dans son domaine de compétence.

    • Article 11

      A modifié les dispositions suivantes :

      • Modifie Code de la consommation - art. L214-1 (M)
      • Crée Code de la consommation - art. L221-10 (V)
      • Crée Code rural ancien - art. 365 (Ab)

    • Article 12

      A modifié les dispositions suivantes :

      • Modifie Code de la santé publique - art. L608 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L610-1 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L612 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L616 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L616-1 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L617-1 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L617-12 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L617-13 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L617-14 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L617-18 (M)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L617-19 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L617-3 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L617-4 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L617-5 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L617-6 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L617-7 (Ab)

  • TITRE IV : AGENCE DE SECURITE SANITAIRE DE L'ENVIRONNEMENT.

    • Article 13 Abrogé

      Dans un délai de six mois suivant la date de promulgation de la présente loi, le Gouvernement remet au Parlement un rapport sur l'opportunité et la faisabilité de la création d'une Agence de sécurité sanitaire de l'environnement.

  • TITRE V : DISPOSITIONS DIVERSES.

    • Article 14

      A modifié les dispositions suivantes :

      • Abroge Code de la santé publique - art. L665-1 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L665-2 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L665-4 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L665-4-1 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L665-5 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L665-6 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L665-7 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L665-8 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L665-9 (Ab)

    • Article 15

      a modifié les dispositions suivantes

    • Article 16

      A modifié les dispositions suivantes :

      • Crée Code de la santé publique - art. L761-14-2 (M)
      • Crée Code de la santé publique - art. L761-14-3 (M)
      • Crée Code de la santé publique - art. L761-14-4 (M)

    • Article 17

      A modifié les dispositions suivantes :

      • Crée Code de la santé publique - art. L665-9-1 (Ab)

    • Article 18

      A modifié les dispositions suivantes :

      • PEREMPTION CODE GENERAL DES IMPOTS, CGI. - art. 1609 tervicies (P)
      • Modifie CODE GENERAL DES IMPOTS, CGI. - art. 1647 (M)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L666-10 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L666-11 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L666-12 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L666-8 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L666-9 (M)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L667-1 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L667-10 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L667-11 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L667-12 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L667-13 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L667-2 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L667-3 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L667-4 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L667-5 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L667-6 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L667-7 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L667-8 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L667-9 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L668-1 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L668-10 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L668-11 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L668-2 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L668-3 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L668-4 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L668-5 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L668-6 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L668-7 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L668-8 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L668-9 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L669-1 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L669-2 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L669-4 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L670-2 (Ab)

    • Article 19

      A modifié les dispositions suivantes :

      • Modifie Loi n°92-1477 du 31 décembre 1992 - art. 18 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L209-12 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L209-12-1 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L209-18 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L209-18-3 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L209-18-4 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L209-18-5 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L209-20 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L209-21 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L665-15-1 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L665-16 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L672-1 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L672-10 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L672-11 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L672-13 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L672-15 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L673-10 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L673-11 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L673-8 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L673-9-1 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L674-1 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L674-10 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L674-8 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L674-9 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L676-6 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L676-7 (Ab)
      • Modifie Code pénal - art. 511-8 (M)
      • Crée Code pénal - art. 511-8-1 (M)
      • Crée Code pénal - art. 511-8-2 (M)

    • Article 20

      A modifié les dispositions suivantes :

      • Modifie Code de la santé publique - art. L511-1 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L677 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L677-1 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L677-2 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L677-3 (Ab)

    • Article 21

      A modifié les dispositions suivantes :

      • Modifie Code de la santé publique - art. L511-3 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L511-4 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L595-7 (M)

    • Article 22

      A modifié les dispositions suivantes :

      • Crée Code de la santé publique - art. L658-12 (Ab)

    • Article 23

      A modifié les dispositions suivantes :

      • Crée Code de la santé publique - art. L658-13 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L658-14 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L658-15 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L658-16 (Ab)

    • Article 24

      I. - Paragraphe modificateur

      II. - Les autorisations accordées en application de l'article L. 513 du code de la santé publique avant la date de publication de la présente loi pour la préparation et la délivrance de vaccins et sérums préparés spécialement pour un seul individu sont supprimées.

    • Article 25

      A modifié les dispositions suivantes :

      • Modifie CODE GENERAL DES IMPOTS ANNEXE 3, CGIAN3. - art. 178 AB (M)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L526 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L557 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L558 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L559 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L560 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L562 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L562-1 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L563 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L564 (Ab)
      • TRANSFERT Code de la santé publique - art. L564-1 (T)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L565 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L566 (Ab)
      • Abroge Code de la santé publique - art. L567 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L617-20 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L617-22 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L617-22-1 (Ab)
      • Modifie Code de la santé publique - art. L761-13 (M)
      • Crée Code de la santé publique - art. L795-1 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L795-2 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L795-3 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L795-4 (Ab)
      • Crée Code de la santé publique - art. L795-5 (Ab)

    • Article 26

      A modifié les dispositions suivantes :

      • Modifie Code de la consommation - art. L215-1 (M)
      • Modifie Code de la consommation - art. L222-1 (Ab)

    • Article 27

      A modifié les dispositions suivantes :

      • Modifie Code de la santé publique - art. L791-10 (Ab)

    • Article 28

      A titre exceptionnel, les personnes titulaires d'un diplôme français d'Etat de docteur en médecine ou d'un certificat ou autre titre mentionné à l'article L. 356-2 du code de la santé publique, exerçant, à la date de promulgation de la présente loi, dans les services médicaux du travail régis par le titre IV du livre II du code du travail ou dans les services de médecine de prévention des administrations et établissements publics de l'Etat visés à l'article 2 de la loi n° 84-16 du 11 janvier 1984 portant dispositions statutaires relatives à la fonction publique de l'Etat ou dans les services de médecine professionnelle et préventive des collectivités et établissements employant des agents régis par la loi n° 84-53 du 26 janvier 1984 portant dispositions statutaires relatives à la fonction publique territoriale et qui ne possèdent pas les titres ou diplômes mentionnés à l'article R. 241-29 du code du travail sont autorisés à poursuivre leur exercice en tant que respectivement médecin du travail ou médecin de prévention, à condition :

      1° De suivre un enseignement théorique conforme au programme de l'enseignement dispensé au titre du diplôme d'études spécialisées de médecine du travail ;

      2° De satisfaire à des épreuves de contrôle de connaissances au plus tard avant la fin de l'année universitaire 2000-2001 pour les médecins exerçant dans les services médicaux du travail régis par le titre IV du livre II du code du travail ou dans les services de médecine de prévention des administrations et établissements publics de l'Etat et avant la fin de l'année universitaire 2001-2002 pour les médecins exerçant dans les services de médecine professionnelle et préventive des collectivités territoriales et des établissements publics territoriaux.

      Les médecins autorisés, dans le cadre de l'alinéa 1er ci-dessus, à exercer en qualité de médecins de médecine préventive ou de médecine professionnelle et préventive ne peuvent être admis à exercer en qualité de médecin du travail qu'à l'issue d'une durée minimale de trois ans après avoir satisfait aux épreuves de contrôle de connaissances mentionnées au 2°.

      Un décret en Conseil d'Etat fixe les conditions d'application du présent article.

    • Article 29

      Les dispositions de la présente loi relatives à l'Institut de veille sanitaire entreront en vigueur à la date de publication du décret nommant son directeur général et au plus tard le 31 décembre 1998.

      Les dispositions de la présente loi relatives à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et à l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments et aux produits de leur compétence entreront en vigueur, pour chacune de ces agences ainsi que pour les produits de sa compétence, à la date de publication du décret nommant son directeur général et au plus tard le 31 décembre 1998.

      A compter de cette date, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé est substituée à l'Agence du médicament dans l'ensemble de ses droits et obligations, créances et dettes. L'ensemble des biens meubles et immeubles de l'Agence du médicament est transféré à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.

      Les formes et conditions dans lesquelles l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé se substitue dans les droits et obligations de l'Etat, de l'Agence du médicament ou de tout autre organisme pour les missions qui lui sont dévolues par la présente loi sont déterminées par un décret en Conseil d'Etat.

    • Article 30

      La présente loi fera l'objet, après évaluation de son application par le Gouvernement et par l'Office parlementaire d'évaluation des choix scientifiques et technologiques, d'un nouvel examen par le Parlement dans un délai maximum de cinq ans après son entrée en vigueur.

Jacques Chirac

Par le Président de la République :

Le Premier ministre,

Lionel Jospin

La ministre de l'emploi et de la solidarité,

Martine Aubry

Le garde des sceaux, ministre de la justice,

Élisabeth Guigou

Le ministre de l'économie,

des finances et de l'industrie,

Dominique Strauss-Kahn

Le ministre de l'agriculture et de la pêche,

Louis Le Pensec

Le secrétaire d'Etat à la santé,

Bernard Kouchner

La secrétaire d'Etat

aux petites et moyennes entreprises,

au commerce et à l'artisanat,

Marylise Lebranchu

Source : DILA, 02/07/1998, https://www.legifrance.gouv.fr/