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Qu’est-ce qu’une autorisation de mise sur le marché (AMM) ?
L’autorisation de mise sur le marché ou AMM est l’accord donné à un titulaire des droits d’exploitation d’un médicament fabriqué industriellement pour sa commercialisation. La procédure d’AMM permet de s’assurer…

13/03/2013

#Médicament
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Qualité, sécurité et efficacité des médicaments génériques
Comme l’AMM (autorisation de mise sur le marché) des médicaments génériques s’appuie sur la même méthode d’évaluation que celle appliquée à tous les médicaments, la demande d’AMM des médicaments génériques…

12/05/2015

#Évaluation (méthode) #Contrôle qualité et conformité
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Quels sont les médicaments à prescription restreinte ?
L’utilisation des médicaments nécessite que ceux-ci fassent l’objet d’une autorisation de mise sur le marché (AMM), ou bénéficient d’un dispositif particulier : autorisation temporaire d’utilisation (ATU) ou autorisation d’importation (AI). Indépendamment…

14/03/2013

#Médicament #Prescription du médicament
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Les médicaments à statut particulier (autorisation temporaire d’utilisation nominative et…
Tout médicament doit faire l’objet avant sa mise sur le marché d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée par l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits…

14/03/2013

#Médicament #Prescription du médicament
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Système qualité pharmaceutique
L’établissement de fabrication doit mettre à disposition des médicaments adaptés à l’usage prévu, conformes aux exigences de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) ou de l’autorisation de l’essai clinique.…

22/11/2016

#Contrôle qualité et conformité #Préparation du médicament
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Définitions du service médical rendu (SMR) et de l’amélioration du…
Un médicament doit être inscrit sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux pour être pris en charge par l’assurance maladie. La Commission de la transparence, intégrée à…

13/03/2013

#Évaluation
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Antibiotiques critiques
Compte tenu de l’évolution à la hausse de la consommation des antibiotiques et de l’émergence de souches bactériennes résistantes, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé…

19/03/2017

#Médicament #ANSM
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Où intervient l’Agence nationale de sécurité du médicament et des…
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est chargée de nombreuses missions concernant le médicament, notamment : l’évaluation des bénéfices et des risques ; la mise en…

19/11/2016

#Structure nationale de santé #ANSM

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