Cette fiche (formulaire ANSM) permet de renseigner toutes les informations essentielles à la prise en charge de l’événement indésirable. Il s’agit de signalements mettant en cause le médicament en lui-même et pouvant concerner : sa dénomination (commerciale ou commune, risque de confusion par similitude entre deux noms de spécialités), sa présentation (défaut de conditionnement, inadaptée aux pratiques) ou l’étiquetage (similitude entre deux spécialités).