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Où intervient l’Agence nationale de sécurité du médicament et des…
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est chargée de nombreuses missions concernant le médicament, notamment : l’évaluation des bénéfices et des risques ; la mise en…

19/11/2016

#Structure nationale de santé #ANSM
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Produits de tatouage et vigilance
Les produits de tatouage font l’objet d’une vigilance visant leur sécurité d’emploi. Les acteurs de cette vigilance pilotée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé…

18/09/2017

#Normes et labels #Pharmacovigilance
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Demande d’avis auprès d’un comité de protection des personnes
Ce même document devra parallèlement être adressé auprès de l’ANSM pour obtenir une autorisation de recherche biomédicale. Ce formulaire peut être téléchargé sur le site de l’ANSM.

26/10/2012

#Droits du patient #Protection juridique
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La Commission nationale de sécurité sanitaire des dispositifs médicaux
La Commission nationale de sécurité sanitaire des dispositifs médicaux est en charge de la matériovigilance au niveau national. Elle siège auprès de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des…

15/03/2013

#Dispositif médical
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Antibiotiques critiques
Compte tenu de l’évolution à la hausse de la consommation des antibiotiques et de l’émergence de souches bactériennes résistantes, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé…

19/03/2017

#Médicament #ANSM
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Quels sont la gouvernance et les acteurs institutionnels du circuit…
La gouvernance du circuit du médicament au niveau national fait intervenir des directions du ministère de la Santé, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM),…

13/03/2013

#Médicament
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Formulaire ANSM Patient
Cet outil permet d’obtenir les renseignements concernant : le nom du médicament suspecté, le ou les autres médicaments utilisés simultanément ; le ou les effets indésirables ; les données concernant la personne ayant…

14/03/2013

#Pharmacovigilance
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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de…
L’ANSM a de nombreuses missions concernant le médicament et les produits de santé. Ayant en charge les vigilances sanitaires dont la pharmacovigilance, elle a un rôle primordial dans la gestion…

11/02/2014

#ANSM
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Parcours des dispositifs médicaux
Bien que représentant un ensemble hétérogène, les dispositifs médicaux (DM) bénéficient du marquage CE et du contrôle de l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)…

16/07/2015

#Dispositif médical
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Fiche de signalement de réactovigilance
La fiche de signalement de réactovigilance à adresser à l’ANSM permet d’identifier le dispositif concerné ainsi que les conséquences de l’incident. Elle comporte les rubriques suivantes : le déclarant, le dispositif…

14/03/2013

#Dispositif médical
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Suivi des médicaments génériques
La politique du médicament générique inclut les différentes modalités de surveillance de l’utilisation de tous les médicaments. Ils bénéficient ainsi de contrôles de fabrication et de mesures de pharmacovigilance notamment,…

12/05/2015

#Évaluation (méthode) #Médicament

Fiche de signalement de biovigilance
La fiche de signalement de biovigilance à adresser à l’ANSM permet d’identifier le produit concerné ainsi que le donneur et le receveur. Elle comporte les rubriques suivantes : le signalant et…

14/03/2013

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Pharmacovigilance et cosmétovigilance
La pharmacovigilance, dont la définition a été précisée par la loi n° 2011-2012 du 29 décembre 2011, a pour objet la surveillance du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments et…

11/02/2014

#Pharmacovigilance #HAS
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Les médicaments à statut particulier (autorisation temporaire d’utilisation nominative et…
Tout médicament doit faire l’objet avant sa mise sur le marché d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée par l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits…

14/03/2013

#Médicament #Prescription du médicament
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Fiche de signalement d’une erreur médicamenteuse
Cette fiche (formulaire ANSM) permet de renseigner toutes les informations essentielles à la prise en charge de l’événement indésirable. Il s’agit de signalements mettant en cause le médicament en lui-même…

14/03/2013

#Pharmacovigilance

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