![[ép. 202] Mutualisation des fonctions de direction générale : conseils pratiques et retour sur expérience](https://www.weka.fr/actualite/wp-content/uploads/2024/09/ep-202-wktv-mutualisation-des-fonctions-de-direction-generale-conseils-pratiques-et-retour-sur-experience-300x161.png)
Partie 4 - Les vigilances sanitaires et la maîtrise du risque infectieux
4/3 - Pharmacovigilance
- 4/3.1 - Champ de la pharmacovigilance
- 4/3.2 - Organisation de la pharmacovigilance
- 4/3.3 - Pharmacovigilance des médicaments dérivés du sang
- 4/3.4 - Signalements de pharmacovigilance
- 4/3.5 - ATU (autorisation temporaire d'utilisation), pharmaco-épidémiologie
- 4/3.6 - La sécurité du circuit du médicament
- 4/3.6.1 - Le circuit du médicament
- 4/3.6.1.1 - Management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse du patient (arrêté du 6 avril 2011)
- 4/3.6.1.2 - Outils et ressources bibliographiques relatifs à la sécurisation de la prise en charge médicamenteuse
- I - Direction générale de l'offre de soins (DGOS)
- II - Inspection générale des affaires sociales (IGAS)
- III - Haute autorité de santé (HAS)
- IV - Agence nationale d'appui à la performance des établissements de santé et médico-sociaux (ANAP)
- V - Société française de pharmacie clinique (SFPC)
- VI - Observatoire des médicaments, des dispositifs médicaux et de l'innovation (OMEDIT) PACA Corse
- VII - Agence nationale de sécurité des médicaments et produits de santé (ANSM)
- 4/3.6.1.3 - Sécurité de la prise en charge médicamenteuse : bonnes pratiques de dispensation
- 4/3.6.2 - Les erreurs médicamenteuses
- 4/3.6.3 - Circuit du médicament : CBU et audit
- 4/3.6.3.1 - La dispensation des médicaments
- 4/3.6.3.2 - Le CBU revu par le décret de septembre 2013
- 4/3.6.3.3 - Bonnes pratiques de dispensation des médicaments par voie électronique
- I - Pharmacies d'officine
- II - Site de commerce électronique de l'officine de pharmacie
- III - Médicaments faisant l'objet du commerce électronique
- IV - Exercice de l'activité de dispensation par voie électronique
- V - Protection de la vie privée et confidentialité
- VI - Système documentaire à mettre en place
- VII - Préparation de la commande et livraison
- VIII - Règles spécifiques au commerce électronique de médicaments
- 4/3.6.3.4 - Sécurisation du circuit du médicament en EHPAD
- I - Spécificités de la prise en charge médicamenteuse des personnes âgées
- II - Circuit du médicament en EHPAD
- III - La prescription en EHPAD
- IV - Préparation des doses de médicaments à administrer
- V - Fourniture des médicaments
- VI - Médicaments à surveillance particulière en EHPAD
- VII - Recommandations pour les benzodiazépines chez les personnes âgées
- VIII - Recommandations pour les antibiotiques chez les personnes âgées
- 4/3.6.3.1 - La dispensation des médicaments
- 4/3.6.1 - Le circuit du médicament
- 4/3.7 - L'impact du conditionnement des spécialités pharmaceutiques
- 4/3.8 - Prévention des effets indésirables médicamenteux
- 4/3.9 - Comment éviter la pharmacodépendance ?
4/3.1 - Champ de la pharmacovigilance
La pharmacovigilance qui est un élément important du dispositif de sécurité sanitaire consiste à surveiller les médicaments après leur commercialisation pour s'assurer de la sécurité thérapeutique. Il s'agit de l'évaluation permanente du rapport bénéfice/risque d'un médicament. Cette veille sanitaire repose avant tout sur la notification spontanée impliquant la participation de tous les professionnels de santé.
La pharmacovigilance a pour objet la surveillance du risque d'effet indésirable résultant de l'utilisation des médicaments et produits à usage humain mentionnés à l'article 5121-1 du Code de la santé publique (CSP). Les règles de pharmacovigilance s'appliquent à la pharmacovigilance exercée sur les médicaments dérivés du sang et sur les autres médicaments d'origine humaine sous réserve des règles particulières prévues pour ces médicaments par le 14° de l'article L. 5121-20 du CSP.
La loi n° 2011-2012 du 29 décembre 2011 a précisé la définition de la pharmacovigilance. Celle-ci a pour objet la surveillance, l'évaluation, la prévention et la gestion du risque d'effet indésirable résultant de l'utilisation des médicaments et produits mentionnés à l'article L. 5121-1 du Code de la santé publique. L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), avec cette loi, remplace l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS), avec renforcement des pouvoirs de sanctions administratives. Elle assure la mise en œuvre du système de pharmacovigilance pour procéder à l'évaluation scientifique de toutes les informations, pour examiner les options permettant de prévenir les risques ou les réduire et, au besoin, pour prendre des mesures appropriées. Elle définit les orientations de la pharmacovigilance, anime et coordonne les actions des différents intervenants, veille au respect des procédures de surveillance et participe aux activités de l'Union européenne dans ce domaine.
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