Biovigilance : organisation

Pharmacovigilance HAS

Nos fiches mettent en partage l’expérience terrain. Elles vous offrent un décryptage synthétique d’une problématique et vous accompagnent dans la compréhension des différents enjeux.

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Contexte

La biovigilance vise à surveiller et prévenir les risques liés à l’utilisation à des fins thérapeutiques d’éléments et produits issus du corps humain comme les organes, les tissus, les cellules et le lait maternel.

Cette fiche a pour objet de rappeler ce qu’est la biovigilance et de décrire son organisation à travers le rôle de ses différents partenaires :

l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ;
l’Agence de la biomédecine (ABM) ;
l’Établissement français du sang (EFS) ;
certains établissements de santé ;
les professionnels de santé ;
les correspondants locaux de biovigilance.

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