Santé

Fiche de signalement de biovigilance

Outil : dtou4316

La fiche de signalement de biovigilance à adresser à l’ANSM permet d’identifier le produit concerné ainsi que le donneur et le receveur. Elle comporte les rubriques suivantes : le signalant et le déclarant, le ou les produits concernés, le donneur et le ou les receveurs impliqués, la description de l’incident ou de l’effet indésirable, l’évaluation locale de la criticité et des mesures prises, et la diffusion de l’information.

Type : Modèle de document

Taille : 259 KB

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