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Santé Maîtrise des risques et de la qualité Pharmacovigilance : définition et rôle des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV)

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Pharmacovigilance : définition et rôle des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV)

Nos fiches mettent en partage l’expérience terrain. Elles vous offrent un décryptage synthétique d’une problématique et vous accompagnent dans la compréhension des différents enjeux.

Contexte

La pharmacovigilance, dont la définition a été précisée par la loi n° 2011-2012 du 29 décembre 2011, a pour objet la surveillance du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments et produits à usage humain mentionnés à l’article 5121-1 du Code de la santé publique.

Cette fiche a pour objet de définir la pharmacovigilance et son champ d’application, ainsi que de caractériser les différentes catégories d’effets indésirables.

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Définition de la pharmacovigilance

La pharmacovigilance a pour objet la surveillance du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments et produits à usage humain mentionnés à l’article 5121-1 du Code de la santé publique. Les règles de pharmacovigilance s’appliquent à la pharmacovigilance exercée sur les médicaments dérivés du sang et sur les autres médicaments d’origine...

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