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L'essentiel par l'éditeur
La nutrition parentérale et les préparations magistrales hospitalières sont essentielles pour le rétablissement nutritionnel des patients. Les préparations hospitalières, réalisées sans ordonnance originale, nécessitent une déclaration à l'ANSM. La fabrication en zones d'atmosphère contrôlée garantit la stérilité, tandis que la validation des prescriptions par le pharmacien assure la sécurité. Les méthodes de transfert, comme le transfert sous pression d'azote, sont cruciales pour éviter les contaminations.
Une préparation hospitalière est préparée selon les indications de la pharmacopée et en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF) en raison de l’absence de spécialité pharmaceutique disponible ou adaptée. Cependant, toutes les préparations réalisées dans une pharmacie à usage intérieur (PUI) ne sont pas des préparations hospitalières. Ces dernières sont exécutées à l’avance, sans ordonnance originale, pour un ou plusieurs patients, et sont dispensées sur prescription médicale, ce qui les différencie des préparations magistrales qui sont préparées extemporanément selon une ordonnance nominative.
Les préparations hospitalières font l’objet d’une déclaration auprès de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), dans des condition...
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