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Santé Maîtrise des risques et de la qualité Système de management de la qualité

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Système de management de la qualité

Nos fiches mettent en partage l’expérience terrain. Elles vous offrent un décryptage synthétique d’une problématique et vous accompagnent dans la compréhension des différents enjeux.

Contexte

Le management de la qualité du circuit du médicament s’appuie sur des recommandations de bonnes pratiques, des référentiels et le respect de la réglementation.

Il comporte des aspects organisationnels de pilotage et des aspects opératoires dont la cohérence est essentielle pour la réalisation des objectifs.

Cette fiche rappelle :

  • les exigences propres au système de management de la qualité ;
  • les dispositions générales applicables à chaque étape du circuit du médicament.
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Détermination des exigences relatives à la qualité

Plusieurs exigences concernant la qualité du circuit du médicament sont rappelées par le contrat de bon usage (CBU), l’arrêté du 6 avril 2011 sur la qualité du circuit du médicament et plusieurs critères du Manuel de certification des établissements de santé de la HAS.

Ces exigences concernent chaque étape du circuit du médicament :

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