Quelles sont les bonnes pratiques ?

Conformément à ces bonnes pratiques de préparation, le pharmacien a la responsabilité de décision de réalisation des préparations. Il en apprécie la faisabilité. Il refuse la réalisation de la préparation s’il estime que celle-ci n’est pas conforme à l’état des connaissances scientifiques, médicales et techniques et/ou que celle-ci est dangereuse, et en informe le prescripteur (article R. 4235-61 du Code de la santé publique).

Fichepratique

Sommaire

1. Pertinence de la préparation et information du patient
2. Modalités de préparation
3. Mentions
4. Préparations magistrales et préparations hospitalières

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Préparation du médicament

Un outil pour les établissements de santé : le guide Qualité de la prise en charge médicamenteuse : les préparations magistrales

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Coordonné par Régine Roche | Référence : 5446

L'essentiel par l'éditeur

Le guide sur la qualité de la prise en charge médicamenteuse met en avant l'importance des préparations magistrales dans les établissements de santé. Il souligne la nécessité d'une évaluation rigoureuse des bénéfices et risques, d'une information claire au patient, et du respect des normes de sécurité et de qualité. Les préparations doivent être réalisées dans des conditions strictes pour éviter les erreurs et garantir leur efficacité. Le rôle du pharmacien est crucial pour informer et assurer la conformité des préparations.

Quelles sont les bonnes pratiques pour la préparation magistrale en pharmacie ?
Comment garantir la sécurité et la qualité des préparations magistrales ?
Quel est le rôle du pharmacien dans l'information des patients sur les préparations magistrales ?

On entend par préparation magistrale tout médicament préparé selon une prescription médicale destinée à un malade déterminé en raison de l’absence de spécialité pharmaceutique disponible disposant d’une autorisation de mise sur le marché.

Cette définition permet de distinguer la préparation magistrale de la spécialité (préparée à l’avance), de la préparation officinale (dont la formule est standardisée et non adaptée à un malade particulier) et de la préparation demandée par un client (dont l’ordonnance ne constitue pas le support).

Le médicament magistral ne peut donc pas se préparer à l’avance, ni par lots, mais simplement à l’unité pour un patient donné.

Pertinence de la préparation et information du patient

La pertinence de la préparation doit toujours être évaluée en termes de bénéfices et de risques pour la santé. Lors de la rédaction de l’ordonnance, le prescripteur doit dénommer le plus précisément possible chaque constituant afin d’éviter tout risque d’erreur. S’agissant des plantes, il est nécessaire de mentionner l’espèce et la partie de la plante à utiliser.

En outre, il précise :

l’utilisation de la préparation ;
l’indication thérapeutique ;
le profil du patient (nourrisson, enfant, personne âgée, adultes souffrant de troubles de la déglutition…) ;
la posologie ;
la voie d’administration ;
la durée d’utilisation.

Le prescripteur a un rôle d’information à l’égard des patients. En effet, la préparation magistrale n’offrant pas au patient les outils d’information imposés po...

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