À quoi sert l’hémovigilance ?

Elle sert à assurer la sécurité transfusionnelle sur l’ensemble du territoire national.

Fichepratique

Sommaire

1. Définition de l’hémovigilance
2. Déclaration des incidents transfusionnels
3. Fiche de déclaration d’effet indésirable
4. Signalement
5. Organisation l’hémovigilance dans les établissements de santé

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Hémovigilance et sécurité transfusionnelle

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Mis à jour par Patrick Triadou | Coordonné par Régine Roche | Référence : 6931

L'essentiel par l'éditeur

L'hémovigilance est un dispositif essentiel pour la sécurité transfusionnelle, impliquant le signalement et la déclaration d'incidents graves et d'effets indésirables liés aux dons et produits sanguins. Elle assure la traçabilité et l'évaluation des risques pour prévenir de futurs incidents. Les établissements de santé doivent désigner un correspondant d'hémovigilance pour gérer ces processus, en collaboration avec l'ANSM et le CSTH, garantissant ainsi la sécurité des patients transfusés.

Quel est le rôle du correspondant d'hémovigilance dans un établissement de santé ?
Comment signaler un incident transfusionnel en France ?
Pourquoi l'hémovigilance est-elle cruciale pour la sécurité transfusionnelle ?

L’hémovigilance est un élément de la sécurité transfusionnelle, qui comporte notamment, pour tout don de sang et pour tout produit sanguin labile, le signalement et la déclaration de tout incident grave et de tout effet indésirable, pour l’évaluation et l’exploitation de ces informations en vue de prévenir la survenue de tout incident.

Définition de l’hémovigilance

La réglementation définit l’hémovigilance comme un élément de la sécurité transfusionnelle. Elle comporte pour tout don de sang et pour tout produit sanguin labile :

le signalement et la déclaration de tout incident grave ;
le signalement et la déclaration de tout effet indésirable grave survenu chez un donneur de sang ;
le signalement et la déclaration de tout effet indésirable survenu chez un receveur de produits sanguins labiles ;
le recueil, la conservation et l’accessibilité des informations relatives aux prélèvements de sang, à la préparation, à l’utilisation de produits sanguins labiles ainsi qu’aux incidents et effets mentionnés ci-dessus ;
l’évaluation et l’exploitation de ces informations en vue de prévenir la survenue de tout incident ou effet mentionné ci-dessus ;
la réali...

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