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L'essentiel par l'éditeur
La préparation pharmaceutique est strictement encadrée par la réglementation française, sous la responsabilité du pharmacien. Elle nécessite des procédures validées pour chaque étape, de la réception des matières premières à la libération des préparations terminées. Les matières premières doivent être conformes aux normes et accompagnées de certificats d'analyse. Le pharmacien peut refuser une préparation non conforme ou dangereuse et doit proposer des alternatives si nécessaire.
La préparation est menée sous la responsabilité du pharmacien par des personnes compétentes et n’est entreprise qu’après vérification de sa conformité et que si la pharmacie possède les moyens appropriés pour la réaliser et la contrôler.
Le pharmacien peut refuser une préparation s’il estime que celle-ci n’est pas conforme à l’état des connaissances scientifiques, médicales et techniques et/ou que celle-ci est dangereuse.
S’il n’est pas en mesure de la réaliser, il le notifie au prescripteur et propose, si possible, une alternative.
Pour chaque opération (réception, préparation, contrôle, nettoyage, etc.), il doit exister des procédures ou des instructions détaillées validées par le pharmacien.
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