Comment se définit la conformité de la dose délivrée ?

La conformité de la dose délivrée inclut :en radiothérapie externe et curiethérapie, le respect, avec une tolérance de +/- 5 %, de la dose totale prescrite ainsi que le respect de l’étalement et/ou du fractionnement prévus, compte tenu des éventuelles contraintes cliniques ou techniques pour le traitement d’un patient ; en thérapie interne vectorisée, le respect de l’activité de radiopharmaceutique administrée avec une tolérance de + 10 % de l’activité prescrite ;l’absence d’erreur systématique de dose pour plusieurs patients, quelle que soit la valeur de cette erreur de dose.

Fichepratique

Sommaire

1. Radiovigilance
2. Radioprotection en radiothérapie
3. Événement significatif de radioprotection (ESR)
4. Déclaration d’ESR
5. Échelle ASN-SFRO

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Radiovigilance et événements significatifs de radioprotection (ESR)

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Mis à jour par Patrick Triadou | Coordonné par Régine Roche | Référence : 6949

L'essentiel par l'éditeur

La radiovigilance assure la surveillance et la prévention des expositions accidentelles aux rayonnements ionisants, protégeant ainsi la santé des patients. Les événements significatifs de radioprotection (ESR) doivent être déclarés pour éviter leur répétition et améliorer la sécurité. L'ASN et les ARS analysent ces déclarations pour garantir des mesures correctives. Un portail dédié facilite la déclaration des incidents, renforçant la conformité légale et la sécurité en radiothérapie.

Qu'est-ce que la radiovigilance et pourquoi est-elle importante pour la sécurité des patients ?
Comment déclarer un événement significatif de radioprotection (ESR) en France ?
Quels sont les critères de déclaration des événements significatifs en radioprotection ?

Les obligations auxquelles sont soumis les responsables d’activité nucléaire, notamment en matière d’information de l’Autorité de sûreté nucléaire (ASN) sur les incidents ou accidents dans le domaine de la radioprotection, sont définies dans le Code de la santé publique. L’ASN a publié un guide qui s’applique pour la déclaration et l’analyse des événements significatifs de radioprotection (ESR) concernant les patients et survenant dans le domaine de la radiothérapie (radiothérapie externe et curiethérapie).

Radiovigilance

La radiovigilance consiste en la surveillance, l’évaluation et la prévention des événements liés à une exposition accidentelle ou non intentionnelle aux rayonnements ionisants et susceptibles de porter atteinte à la santé des patients. La déclaration des événements significatifs de radioprotection (ESR) doit permettre de mettre en place des mesures pour éviter la survenue d’événements similaires et promouvoir les bonnes pratiques destinées à améliorer la sécurité des patients.

Les ESR peuvent résulter de toute exposition accidentelle ou non intentionnelle d’un patient aux rayonnements ionisants survenue lors d’une prise en charge, d’un suivi thérapeutique ou d’un acte à visée diagnostique : radiothérapie, curiethérapie, acte de médecine nucléaire à visée thérapeutique...

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