De quoi sont responsables les dispositifs de vigilance pilotés par l’ANSES ?

Pour la pharmacovigilance vétérinaire, des inspections et contrôles de la qualité des médicaments vétérinaires sont réalisés par l’Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV).La phytopharmacovigilance est dédiée aux effets indésirables des produits phytopharmaceutiques sur la santé humaine, les écosystèmes ainsi que sur la qualité des milieux. La nutrivigilance est dédiée à certaines denrées alimentaires, et la toxicovigilance permet la surveillance des effets toxiques pour l’homme, aigus ou chroniques, de l’exposition à un mélange ou une substance, naturelle ou de synthèse, disponible sur le marché ou présente dans l’environnement. Elle se fait en lien avec les centres antipoison et à partir des cas d’exposition humaine qu’ils enregistrent.

Fichepratique

Sommaire

1. Surveillance et vigilances sanitaires
2. Cadre conceptuel
3. Organisation nationale
4. Pilotage des vigilances
5. Structures régionales de vigilance
6. Réseau régional de vigilances et d’appui (RREVA)
7. Portail des signalements
8. Signalements des EI d’un médicament

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Veille sanitaire en France : fonctionnement, acteurs et signalements

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Mis à jour par Patrick Triadou | Coordonné par Régine Roche | Référence : 10921

L'essentiel par l'éditeur

La veille sanitaire en France repose sur un système de surveillance continue des données de santé pour anticiper et gérer les risques sanitaires. Les vigilances sanitaires, telles que la pharmacovigilance et la toxicovigilance, sont essentielles pour détecter et signaler les événements indésirables liés aux produits de santé. Les agences nationales et régionales collaborent pour assurer la sécurité sanitaire, avec un portail dédié pour le signalement des incidents par les professionnels et le public.

Comment fonctionne la veille sanitaire en France ?
Quels sont les rôles des agences nationales dans la surveillance sanitaire ?
Comment signaler un événement indésirable lié à un produit de santé ?

La vigilance sanitaire rassemble les différentes institutions nationales et régionales qui ont pour rôle de collecter des données de santé permettant d’anticiper, d’évaluer et d’aider à la décision pour la gestion des risques sanitaires. Le portail des signalements du ministère de la Santé (signalement-sante.gouv.fr) permet aux usagers de participer à l’amélioration de la qualité et de la sécurité du système de santé en signalant les événements sanitaires indésirables (EI) qu’ils suspectent d’être liés aux produits de santé, produits de la vie courante et actes de soins.

Surveillance et vigilances sanitaires

La surveillance sanitaire de façon générale qui correspond à un processus de collecte systématique organisé et continu de données de santé, permet leur analyse, leur interprétation et leur communication pour servir à l’aide à la décision et à l’évaluation. La veille et l’alerte sanitaires représentent un ensemble d’actions qui permettent de reconnaître la survenue d’un événement inhabituel ou anormal pouvant présenter un risque pour la santé humaine, de façon à l’anticiper, déclencher une alerte et une action précoce.

La vigilance sanitaire est un système règlementaire de sécurité sanitaire comportant notamment la déclaration par les professionnels de santé d’événements indésirables (EI), chez l’homme, pouvant être liés à des produits, substances ou pratiques définis. Les...

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