L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
Qu’est-ce que l’ANSM ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est un établissement public français sous la tutelle du ministère de la Santé, créé en 2012 pour succéder à l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps). L’ANSM a pour mission principale de garantir la sécurité des médicaments et des produits de santé destinés à l’être humain tout au long de leur cycle de vie. Cette agence joue un rôle crucial dans l’évaluation scientifique, la surveillance et le contrôle des produits de santé, incluant les médicaments, les dispositifs médicaux, les produits cosmétiques, et les produits biologiques d’origine humaine.
- Accédez à une base complète de fiches pratiques et d’outils & méthode
- Bénéficiez d’un ensemble de solutions méthodologiques opérationnelles et juridiques qui répondent à vos problématiques métiers
Les missions et responsabilités de l’ANSM
L’ANSM veille à ce que la balance bénéfice/risque des produits de santé soit positive, c’est-à-dire que les bénéfices pour les patients l’emportent sur les risques potentiels. Pour cela, elle procède à des évaluations rigoureuses avant la mise sur le marché des produits, tout en continuant leur surveillance après leur commercialisation. L’agence est également chargée de contrôler la publicité relative aux produits de santé, d’encadrer les prescriptions hors Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et d’assurer la gestion des essais cliniques.
En plus de ses responsabilités en matière de sécurité, l’ANSM participe à l’encadrement des recherches biomédicales et à la régulation des substances à risque, notamment celles susceptibles d’être détournées à des fins de bioterrorisme. L’agence a également pour mission d’informer les professionnels de santé et le grand public sur les risques et les avantages des médicaments et autres produits de santé.
Grâce à son expertise, l’ANSM contribue de manière significative à la protection de la santé publique en France, en garantissant que les produits de santé utilisés par les patients sont sûrs, efficaces et de haute qualité.
Publié le 23/08/2024