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L'essentiel par l'éditeur
La déclaration des événements indésirables liés aux médicaments est une obligation légale en France, essentielle pour la sécurité des patients. Elle permet de partager l'information, d'adopter des mesures préventives et d'améliorer le circuit du médicament. Les signalements peuvent être faits via divers moyens, le plus courant étant un logiciel interne. L'analyse des erreurs est réalisée par un groupe pluridisciplinaire pour identifier les causes et mettre en place des actions correctives.
La Haute Autorité de santé (HAS) définit un événement indésirable comme un « événement dont l’occurrence est incertaine ayant des conséquences négatives sur la réalisation d’un projet (de soins) ».
La loi n° 2004-806 du 9 août 2004 oblige tous les professionnels de santé à déclarer à l’autorité compétente des « événements indésirables graves liés à des soins réalisés lors d’investigations, de traitements ou d’actions de prévention autre que les infections nosocomiales ». De même, la loi n° 2002-303 du 4 mars 2002 imposait déjà la déclaration d’un « accident médical, d’une affection iatrogène », complétant ainsi celle des infections nosocomiales et des événements indésirables associés à un produit de santé.
En quelques années, la iatrogénie médicamenteuse est devenue une priori...
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