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Comment s’organise la déclaration interne des événements indésirables liés aux dysfonctionnements de la prise en charge des médicaments ?

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Référence : 5365

L'essentiel par l'éditeur

La déclaration des événements indésirables liés aux médicaments est une obligation légale en France, essentielle pour la sécurité des patients. Elle permet de partager l'information, d'adopter des mesures préventives et d'améliorer le circuit du médicament. Les signalements peuvent être faits via divers moyens, le plus courant étant un logiciel interne. L'analyse des erreurs est réalisée par un groupe pluridisciplinaire pour identifier les causes et mettre en place des actions correctives.

  • Pourquoi est-il important de déclarer les événements indésirables liés aux médicaments ?
  • Comment fonctionne le système de déclaration interne des erreurs médicamenteuses ?
  • Quelles sont les étapes d'analyse et de traitement des événements indésirables dans les établissements de santé ?

Les risques, notamment liés aux médicaments, sont présents dans un établissement de santé et sont tous à prendre en considération afin d’assurer une prise en charge de qualité du patient. Les systèmes de signalement permettent d’identifier, d’analyser et de réduire le risque de survenue d’événements indésirables graves.

1.

Le signalement : une obligation

La Haute Autorité de santé (HAS) définit un événement indésirable comme un « événement dont l’occurrence est incertaine ayant des conséquences négatives sur la réalisation d’un projet (de soins) ».

La loi n° 2004-806 du 9 août 2004 oblige tous les professionnels de santé à déclarer à l’autorité compétente des « événements indésirables graves liés à des soins réalisés lors d’investigations, de traitements ou d’actions de prévention autre que les infections nosocomiales ». De même, la loi n° 2002-303 du 4 mars 2002 imposait déjà la déclaration d’un « accident médical, d’une affection iatrogène », complétant ainsi celle des infections nosocomiales et des événements indésirables associés à un produit de santé.

En quelques années, la iatrogénie médicamenteuse est d...

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