Fichepratique

Qu’est-ce que le conditionnement unitaire ?

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Référence : 5325

L'essentiel par l'éditeur

Le conditionnement unitaire des médicaments assure une administration sécurisée et une traçabilité optimale, en présentant chaque unité de prise dans un récipient unidose. Il est essentiel pour la conservation et l'identification des spécialités pharmaceutiques, notamment celles sensibles à l'humidité, la température ou la lumière. Les mentions obligatoires incluent la dénomination, le dosage, la forme pharmaceutique, et la date de péremption. Le reconditionnement et le surconditionnement garantissent la traçabilité des médicaments.

  • Quels sont les avantages du conditionnement unitaire pour les médicaments ?
  • Quelles mentions doivent figurer sur un conditionnement unitaire ?
  • Quelle est la différence entre reconditionnement et surconditionnement ?

L’organisation du circuit du médicament en établissement de santé (ES) préconise la délivrance nominative au patient en tant que premier niveau de sécurité afin d’assurer l’administration du bon médicament, à la bonne dose, sur la bonne voie, au bon moment au bon patient. Pour répondre à cette exigence, les ES doivent disposer de conditionnement en dose unitaire permettant l’individualisation des doses et l’identification du médicament tout au long du circuit du médicament, jusqu’à l’administration au patient. En l’absence de présentation sous forme unitaire, des opérations chronophages de conditionnement, déconditionnement et reconditionnement peuvent être réalisées en milieu hospitalier.

1.

Conditionnement unitaire et dose individuelle

Le conditionnement unitaire d’un médicament est la présentation appropriée d’une unité de prise déterminée de ce médicament dans un récipient unidose, destinée à l’administration au patient. Il permet de retrouver sur chaque unité de prise les mentions nécessaires à l’identification et à l’utilisation de la spécialité pharmaceutique afin d’assurer sa traçabilité et sa conservation.

Une dose individuelle, à différencier du conditionnement unitaire, correspond à une ou plusieurs unités de prise : c’est le conditionnement approprié d’un médicament destiné à l’administration en une seule fois à un patient.

Chaque unité conditionnée doit pouvoir être extraite facilement de son conditionnement et identifiée sans ambiguïté. Le conditionnement unitaire doit garantir la sécurité de l...

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