Fichepratique

Méthodes d’analyse des risques en santé : Alarm, Amdec et outils associés

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Mise à jour le 1 sept. 2025 | Référence : 14491

L'essentiel par l'éditeur

Les indicateurs de qualité et de sécurité des soins (IQSS) sont essentiels pour évaluer et améliorer la qualité des soins en France. Ils se divisent en indicateurs de structure, de processus et de résultats, avec une attention croissante sur les résultats pour un impact direct sur l'amélioration des soins. L'exploitation des entrepôts de données de santé permet une mesure continue et automatisée, réduisant la charge de travail. Le cadre réglementaire, soutenu par la HAS, assure la pertinence et la transparence des indicateurs.

  • Quels sont les types d'indicateurs de qualité et de sécurité des soins ?
  • Comment les entrepôts de données de santé améliorent-ils la mesure des IQSS ?
  • Quel est le rôle de la HAS dans le dispositif des IQSS ?

La gestion des risques associés aux soins constitue un pilier majeur de la qualité et de la sécurité en établissement de santé. Depuis la publication du guide HAS en 2012, cette démarche a considérablement évolué, notamment avec le développement d’une culture de sécurité partagée et l’adoption d’approches systémiques plus rigoureuses.

Le référentiel HAS 2025 renforce ces exigences en matière d’analyse des événements indésirables graves (EIGS) et de prévention des risques, en s’appuyant sur la complémentarité entre analyse a posteriori et analyse a priori.

Il est désormais essentiel de distinguer deux approches méthodologiques : les méthodes centrées sur l’analyse de processus (comme la méthode Amdec) et celles axées sur l’analyse systémique (comme la méthode Alarm), qui intègrent les facteurs organisationnels et environnementaux au-delà des défaillances techniques ou humaines immédiates.

Cette fiche présente les principales méthodes d’analyse des risques adaptées au secteur sanitaire et médico-social, ainsi que leurs outils associés, conformément aux dernières recommandations de la Haute Autorité de santé.

1.

Choisir l’approche adaptée à votre situation

La première étape consiste à déterminer quelle approche méthodologique correspond le mieux à votre objectif. Le choix entre analyse a priori et a posteriori dépend du contexte et de la nature des risques à traiter.

L’analyse a posteriori (méthode Alarm [Association of Litigation And Risk Management]) intervient après un événement indésirable grave (EIGS) ou un événement indésirable associé aux soins (EIAS).

L’analyse a priori (méthode Amdec [analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité]) s’applique en amont, pour sécuriser un processus avant toute défaillance.

Ces deux approches sont complémentaires dans une démarche globale de gestion des risques.

L’analyse a posteriori permet d’apprendre des incidents survenus, tandis que l’analyse a priori vise à...

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