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Santé Maîtrise des risques et de la qualité Quelle est la réglementation en matière d’hygiène pour la préparation de médicaments anticancéreux et des aliments parentéraux ?

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Quelle est la réglementation en matière d’hygiène pour la préparation de médicaments anticancéreux et des aliments parentéraux ?

Nos fiches mettent en partage l’expérience terrain et vous indiquent la marche à suivre concrète, étape par étape, pour vous accompagner dans la mise en œuvre de vos décisions.

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Contexte

La préparation de médicaments anticancéreux et d’aliments parentéraux doit obéir à des règles d’hygiène rigoureuses dans le but de diminuer les risques de contamination microbienne et/ou particulaire et/ou de pyrogènes, et une sécurisation de la prescription à l’administration. Dans ce processus, la maîtrise de la contamination microbiologique de l’environnement de la zone à atmosphère contrôlée (ZAC) est une priorité.

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Connaître les différentes classes de zones d’atmosphère contrôlée (ZAC)

Selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF), on distingue 4 classes de ZAC :

  • classe A : les points où sont réalisées les opérations à haut risque tels que le point de remplissage, les ampoules et flacons ouverts ou les points de raccordements aseptiques ;
  • classe B : dans le cas d’opérations de préparation et de remplissage aseptiques, environnement immédiat d’une zone de travail de classe A ;
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