Comment distinguer un événement indésirable associé aux soins (EIAS) d’un événement indésirable grave associé aux soins (EIGS) ?

Un EIAS est tout événement non souhaité pour le patient survenu lors de la réalisation d’un acte de soins. Un EIGS est un sous-ensemble des EIAS qui répond à trois critères cumulatifs :Caractère inattendu au regard de l’état de santé du patient.Conséquences graves : décès, mise en jeu du pronostic vital, ou déficit fonctionnel permanent probable.Association aux soins réalisés lors d’investigations, de traitements ou d’actions de prévention.Seuls les EIGS font l’objet d’une obligation de déclaration sur le portail national de signalement, mais tous les EIAS significatifs méritent une analyse approfondie pour améliorer la sécurité.

Quelles sont les différences entre la méthode Alarm et la méthode des tempos pour l’analyse des EIAS ?

La méthode Alarm est plus structurée et exhaustive, explorant systématiquement 8 catégories de facteurs contributifs. Elle est particulièrement adaptée aux événements complexes et aux établissements de santé. Elle nécessite une formation spécifique et un temps d’analyse conséquent.La méthode des tempos est plus intuitive et spécifiquement adaptée aux soins primaires. Elle se concentre sur la gestion du temps et la synchronisation des différentes temporalités qui s’entrecroisent dans un parcours de soins. Elle est plus accessible pour une première approche et peut être utilisée par des professionnels sans formation spécifique.Les deux méthodes sont complémentaires et peuvent être utilisées conjointement pour une analyse plus riche.

Comment impliquer le patient et ses proches dans l’analyse d’un EIAS ?

L’implication du patient et de ses proches doit suivre plusieurs étapes :Information transparente : expliquer ce qui s’est passé, reconnaître l’événement, présenter des excuses si c’est nécessaire.Écoute active : recueillir leur perception de l’événement et les questions qu’ils se posent.Participation à l’analyse : selon leur souhait, les inviter à partager leur expérience lors de la réunion d’analyse ou via un entretien dédié.Restitution : les informer des résultats de l’analyse et des actions d’amélioration mises en œuvre.Accompagnement : proposer un soutien psychologique si nécessaire et assurer un suivi adapté.Cette démarche, appelée open disclosure, est aujourd’hui reconnue comme une bonne pratique qui améliore la qualité de l’analyse et facilite la reconstruction de la relation de confiance après un EIAS.

Fichepratique

Sommaire

1. Définition et cadre réglementaire des événements indésirables
2. Organisation et principes de l’analyse d’un EIAS
3. Méthodes d’analyse des EIAS
4. Outils numériques d’aide à l’analyse des EIAS
5. Plan d’actions et suivi
6. Intégration à la démarche qualité globale

Notre conseil
Évitez les erreurs
FAQ
Aller plus loin

Fiches associées (5)

Analyse des événements indésirables associés aux soins

Réservé aux abonnés

Demande de devis Essai gratuit

Créé par Jean-Luc Stanislas | Mis à jour le 24 avr. 2025 par Jean-Luc Stanislas | Coordonné par Régine Roche | Référence : 14465

L'essentiel par l'éditeur

L'analyse des événements indésirables associés aux soins (EIAS) est essentielle pour améliorer la sécurité des patients. La HAS a mis à jour la taxonomie et le cadre réglementaire, introduisant des catégories comme les 'never events' et les 'précurseurs sérieux'. Le processus de déclaration est renforcé avec un portail sécurisé. Les méthodes d'analyse, telles que la méthode Alarm et la méthode des tempos, sont actualisées pour une approche systémique et non punitive. L'implication des patients et l'utilisation d'outils numériques sont encouragées pour une gestion efficace.

Quels sont les critères pour classer un événement indésirable comme grave (EIGS) ?
Comment la méthode Alarm diffère-t-elle de la méthode des tempos pour l'analyse des EIAS ?
Comment impliquer le patient dans l'analyse d'un événement indésirable associé aux soins ?

Depuis 2016, le cadre réglementaire de la gestion des événements indésirables associés aux soins (EIAS) s’est considérablement renforcé. La loi de modernisation de notre système de santé du 26 janvier 2016 a instauré l’obligation de déclaration des événements indésirables graves associés aux soins (EIGS) pour tous les professionnels, quel que soit leur lieu d’exercice. Cette obligation a été précisée par le décret n° 2016-1606 du 25 novembre 2016.

Le développement des parcours de soins impliquant des professionnels travaillant dans et hors établissements de santé nécessite une culture partagée de sécurité des soins. Les exigences en matière de coordination imposent que l’ensemble des professionnels adopte une approche structurée d’analyse des EIAS. Les récentes recommandations de la HAS (2021) ont renforcé les méthodologies d’analyse en insistant sur l’importance d’une approche systémique, non culpabilisante et permettant un véritable apprentissage organisationnel.

La perception des EIAS a également évolué : considérés auparavant comme des échecs à dissimuler, ils sont aujourd’hui reconnus comme des opportunités d’apprentissage collectif et d’amélioration continue de la qualité des soins. L’intégration du patient et de ses proches dans cette démarche est désormais recommandée, reconnaissant leur rôle essentiel dans la sécurisation des parcours de soins.

Définition et cadre réglementaire des événements indésirables

Définitions et taxonomie 2023-2025

La nomenclature des événements indésirables a été précisée par la HAS dans son guide méthodologique de 2023 « Taxonomie unifiée des événements de sécurité » qui établit un cadre conceptuel harmonisé :

événement indésirable associé aux soins (EIAS) : événement non souhaité pour le patient, survenu lors de la réalisation d’un acte de prévention, d’investigation ou de traitement, qui a entraîné ou aurait pu entraîner une atteinte pour la santé du patient, indépendamment de la gravité potentielle ou observée ;
événement indésirable grave associé aux soins (EIGS) : sous-ensemble d’EIAS caractérisé par trois critères cumulatifs :
- caractère inattendu au regard de l’état de santé et de la pathologie du patient,
- conséquences graves : décès, mise en jeu du pr...

Contenu réservé aux abonnés

Si vous êtes abonné, cliquez pour poursuivre la lecture

Il vous reste 90% à découvrir

Poursuivez la lecture
en profitant d'un essai gratuit (offre sans engagement)

Accédez à une base complète de fiches pratiques et d’outils & méthode
Bénéficiez d’un ensemble de solutions méthodologiques opérationnelles et juridiques
Notre IA juridique au service de votre pratique