![[Municipales 2026] La responsabilité éthique et la loyauté à l’épreuve du réel !](https://www.weka.fr/actualite/wp-content/uploads/2026/03/parlez-vous-public-municipales-2026-responsabilite-ethique-loyaute-300x161.png)
Jean-Luc Stanislas
Fondateur de ManagerSante.com et membre expert HAS
Domaines d'expertise
Biographie professionnelle
Jean-Luc Stanislas est fondateur de ManagerSante.com®, plateforme média digitale pour les acteurs de l’écosystème santé en France.
Diplômé de l’université Paris‑Dauphine PSL, il a exercé pendant plus de vingt ans des fonctions d’executive‑manager dans des établissements de santé publics et privés (sanitaires et médico-sociaux), principalement en Île‑de‑France.
Conférencier, consultant en leadership et innovation en santé, et animateur de séminaires, il est également membre expert à la Haute Autorité de santé (HAS).
Il est certifié en Crew Resource Management (CRM), simulation en santé, et utilisation professionnelle de l’intelligence artificielle générative (approche sécurisée, éthique et conforme à l’IA Act et au RGPD).
Spécialiste de l’accompagnement du changement, il intervient auprès des directions d’hôpitaux et des organismes de formation.
Il conseille les décideurs hospitaliers et médico-sociaux (directeurs, DRH, cadres de santé) sur l’intégration des innovations, en particulier l'IA générative, dans les stratégies de transformation organisationnelle, la gestion des ressources humaines, et le développement d’une culture qualité‑sécurité des soins.
Architecte d’IA générative et concepteur de workflows augmentés, il conçoit et pilote des dispositifs pour la production de contenus, la formation professionnelle et la conduite du changement.
Il mène des missions de conseil, de formation et de conférences en métropole et outre‑mer.
Ses publications pour WEKA s’adressent aux décideurs hospitaliers (directeurs d’hôpital, DRH, responsables qualité-gestion des risques, directeurs d’EHPAD et structures médico-sociales).
Elles couvrent un champ large : qualité et sécurité des soins, gestion des risques, ressources humaines, management, secteur médico-social, et les enjeux de l’intelligence artificielle en santé (éthique, cadre réglementaire IA Act, transformation numérique).
Auteur de nombreux articles et ouvrages de référence, il a notamment dirigé Innovations et management des structures de santé en France (LEH Édition, 2021), contribué en 2024 aux ouvrages Innovations et communication en santé (LEH Édition) et Engagement et leadership en santé (Elsevier Masson), et co‑rédigé le livre blanc WEKA « L’hôpital public augmenté » : l’IA au service des établissements de santé (décembre 2025).
Publications récentes
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Fiche pratique 9 mars 2026
Dispositifs médicaux dans l’UE : obligations des mandataires, importateurs et distributeurs
Le règlement (UE) 2017/745 du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux (dit « MDR », pour Medical Device Regulation), entré en application le 26 mai 2021 et modifié par le règlement (UE) 2023/607 du 15 mars 2023, impose des obligations spécifiques à chaque opérateur économique de la chaîne de mise sur le marché. Le mandataire représente le fabricant non établi dans l’Union européenne et veille au respect de ses obligations réglementaires. L’importateur vérifie la conformité du DM (marquage CE, déclaration UE, identifiant unique [UDI]) avant toute mise sur le marché européen. Le distributeur contrôle la conformité apparente, les conditions de stockage et la traçabilité des DM qu’il met à disposition. Chaque fabricant et mandataire doit désigner une personne chargée de veiller au respect de la réglementation (en anglais, Person Responsible for Regulatory Compliance [PRRC]), dont les qualifications sont encadrées par l’article 15 du MDR. Les établissements de santé doivent s’assurer que leurs fournisseurs respectent ces obligations, en renforçant notamment les contrôles à la réception et la traçabilité via le système UDI et la base de données Eudamed.
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Fiche pratique 9 mars 2026
Marquage CE et classification des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV)
Le cadre réglementaire européen des dispositifs médicaux a connu une refonte majeure avec l’adoption de deux règlements d’application directe : le règlement (UE) 2017/745 du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux (DM) (dit « MDR », pour Medical Device Regulation), applicable depuis le 26 mai 2021, et le règlement (UE) 2017/746 du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) (dit « IVDR » pour In Vitro Diagnostic Regulation), applicable depuis le 26 mai 2022. Ces règlements remplacent les directives 93/42/CEE, 98/79/CE et 2007/47/CE. Le marquage CE atteste la conformité des DM et DMDIV aux exigences générales de sécurité et de performances des règlements applicables. Il est apposé préalablement à la mise sur le marché et permet la libre circulation sur le territoire de l’Union européenne. Les règlements renforcent considérablement les obligations des fabricants : documentation technique étendue, évaluation clinique approfondie, surveillance post-commercialisation systématique, et mise en place d’un système d’identification unique (UDI) et d’enregistrement dans la base de données européenne Eudamed. Contrairement aux directives qui nécessitaient une transposition nationale, les règlements européens sont d’application directe dans tous les États membres. En France, l’ordonnance n° 2022-582 du 20 avril 2022 a adapté le Code de la santé publique au MDR, modifiant notamment les articles L. 5211-1 et suivants ainsi que les articles R. 5211-1 et suivants.
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Fiche pratique 14 janvier 2026
La mise en œuvre de la réforme des services autonomie à domicile (SAD)
La création des services autonomie à domicile (SAD) constitue une transformation majeure du secteur de l’aide et des soins à domicile. Issue du décret n° 2023-608 du 13 juillet 2023, cette réforme impose aux anciens SAAD, SSIAD et SPASAD de converger vers un modèle unifié avant le 31 décembre 2025, avec une échéance finale au 30 juin 2028 pour la constitution d’entités juridiques uniques. Cette fiche dresse un bilan de la réforme, analyse les disparités territoriales observées et identifie les facteurs de réussite pour accompagner les gestionnaires dans cette transformation structurante.
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Fiche pratique 14 janvier 2026
Prévention et santé au travail au sein d’un établissement public de santé
Depuis la loi n° 2021-1018 du 2 août 2021 pour renforcer la prévention en santé au travail, entrée en vigueur le 31 mars 2022, les services de médecine du travail des établissements publics de santé sont devenus des services de prévention et de santé au travail (SPST). Cette évolution marque un changement de paradigme structurel : au-delà de la transformation des missions, elle impose des choix organisationnels stratégiques. Les établissements publics de santé doivent organiser leurs SPST sous forme de services autonomes, régis par le décret n° 2015-1588 du 4 décembre 2015, actualisé pour intégrer les nouvelles dispositions réglementaires. Cette fiche traite exclusivement des décisions préalables à la mise en œuvre opérationnelle : choix du mode d’organisation, calcul des effectifs obligatoires, constitution de l’équipe pluridisciplinaire et formalités déclaratives. Les SPST hospitaliers peuvent être organisés selon quatre modalités : service autonome propre (pour les établissements de plus de 1 500 agents), service autonome constitué par convention entre plusieurs établissements (mutualisation via un groupement hospitalier de territoire [GHT], par exemple), convention avec un service commun à plusieurs administrations publiques, ou exceptionnellement convention avec un service interentreprises. Le dimensionnement des effectifs médicaux et paramédicaux répond à des seuils réglementaires stricts : un médecin du travail à temps complet pour 1 500 agents (ou 2 000 agents si équipe pluridisciplinaire), personnel infirmier et secrétariat médical en proportion, et équipe pluridisciplinaire comprenant ergonomes, psychologues du travail et préventeurs. La déclaration auprès de la direction régionale de l'économie, de l'emploi, du travail et des solidarités (Dreets) constitue une obligation préalable au fonctionnement du service. Elle décrit en quatorze points l’organisation, les moyens humains, les équipements et les modalités de coordination. Cette déclaration doit être actualisée tous les cinq ans.
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Fiche pratique 14 janvier 2026
IA en santé : cybersécurité, stratégie nationale, et gouvernance des données
Le système de santé français entre dans une nouvelle ère avec le déploiement massif de l’intelligence artificielle et le renforcement simultané de la cybersécurité face à des menaces de plus en plus sophistiquées. Le lancement officiel de la stratégie nationale « Intelligence artificielle et données de santé » pour la période 2025-2028 marque un tournant inédit dans le secteur de la santé. Le programme intègre notamment le lancement de deux appels à projets majeurs : Impact IA pour tester en conditions réelles les dispositifs médicaux numériques intégrant de l’IA, et un programme d’évaluation méthodologique des nouvelles approches en recherche clinique. La création d’un Observatoire des usages de l’IA en lien avec la DGOS et l’Anap permet d’identifier les freins et leviers d’adoption sur le terrain. La France se dote également d’un Forum des parties prenantes, inspiré du modèle européen, pour associer l’ensemble des acteurs (établissements de santé, professionnels, recherche publique, industriels et patients) aux décisions stratégiques concernant l’usage des données de santé. Parallèlement à cette stratégie nationale, la cybersécurité s’impose comme priorité stratégique face à l’essor des cyberattaques assistées par IA. Le programme CaRE (cybersécurité, accélération et résilience des établissements) mobilise 26 millions d’euros, dont 8 millions spécifiquement dédiés au secteur médico-social. Le Cert Santé développe quant à lui une expertise spécialisée sur les vulnérabilités liées à l’IA, et publie des recommandations adaptées au secteur sanitaire. Le calendrier 2025-2028 impose des échéances réglementaires majeures : conformité progressive obligatoire pour les dispositifs médicaux intégrant l’IA selon le règlement européen AI Act, dès 2026-2027, préparatifs intensifs pour l’entrée en application du règlement EEDS (Espace européen des données de santé) prévue pour 2029, et mise en service attendue de l’hébergement souverain de la copie du SNDS à l’été 2026. Cette fiche présente les enjeux de l’IA et le renforcement de la cybersécurité face aux menaces assistées par IA, le calendrier de généralisation du programme ESMS numérique 2025, et la planification stratégique des échéances 2025-2028 avec les obligations de conformité réglementaire européenne.
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Fiche pratique 14 janvier 2026
Feuille de route stratégique des services autonomie à domicile (SAD)
L’échéance du 30 juin 2025 a constitué un tournant majeur pour la réforme des services autonomie à domicile (SAD), imposant aux 2 100 SSIAD français de finaliser leur rapprochement avec des structures d’aide et d’accompagnement. Si 78 % des services ont obtenu leur autorisation ou conclu une convention partenariale transitoire, les défis persistent : contraintes financières liées à la réforme tarifaire, disparités territoriales dans l’accompagnement ARS et préparation des premières évaluations HAS. La feuille de route stratégique IA de la CNSA ouvre cependant des perspectives inédites pour optimiser les processus administratifs et améliorer la qualité d’accompagnement des 1,4 million de bénéficiaires du secteur.
