La maîtrise des risques et la sécurité sanitaire au quotidien

 
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Ce chapitre présente les exigences réglementaires, les outils utiles et le suivi des actions d’amélioration en matière de sécurité transfusionnelle et d’hémovigilance, ainsi que l’évaluation des pratiques transfusionnelles et la prévention des risques, avec notamment des audits internes et externes. Il analyse également la responsabilité des professionnels et des établissements de santé face au risque transfusionnel, et le contenu de l’information à donner du patient sur un risque potentiel dans une situation d’incertitude scientifique.

Textes de référence

Un nouveau visage pour la transfusion sanguine française

À l’aube du XXIe siècle, le visage de la transfusion sanguine en France s’est totalement modifié du fait de deux lois fondamentales : celle du 4 janvier 1993 et celle du 1er juillet 1998 .

La transfusion sanguine française (cf.Annexe 1 ) est maintenant :

  • réglementée : par deux lois, mais aussi à travers une multitude de décrets, arrêtés, circulaires et autres directives, conformément aux souhaits du législateur ;

  • contrôlée et inspectée : par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSaPS) ;

  • surveillée et évaluée : par l’Institut de veille sanitaire (InVS).

La sécurité transfusionnelle

La sécurité transfusionnelle découle de ce trépied sanitaire (cf....

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