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Maîtrise des risques et de la qualité

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10946

DM EU, mandataires, importateurs, distributeurs
Nouveauté 17 nov. 2017 #Normes et labels  #Dispositif médical  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
Le règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux (DM) précise les règles qui concernent, pour son respect, les mandataires, les importateurs, les distributeurs, et les personnes en charge de faire respecter la réglementation.

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10947

DM à usage unique, à usages particuliers, implantables, et marquage UE
Nouveauté 17 nov. 2017 #Normes et labels  #Dispositif médical  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
Le règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, précise les conditions de mise sur le marché des dispositifs médicaux à usage unique, de leur retraitement, les règles pour les dispositifs destinés à des usages particuliers, et le marquage CE.

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10921

Veille sanitaire
Nouveauté 19 oct. 2017 #Risque sanitaire  #Pharmacovigilance  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
Système règlementaire de sécurité sanitaire comportant notamment la déclaration par les professionnels de santé d’évènements indésirables chez l’homme, pouvant être liés à des produits, substances ou pratiques, les vigilances font partie de la veille sanitaire pour anticiper, évaluer et aider à la décision dans le cadre de la gestion des risques sanitaires.

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10922

Signalement des EI (1) : dispositifs médicaux, soins, dépendance, aliments
Nouveauté 19 oct. 2017 #Pharmacovigilance  #Dispositif médical  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
Le portail des signalements du ministère de la santé permet aux usagers de participer à l’amélioration de la qualité et de la sécurité du système de santé en signalant les effets indésirables qu’ils suspectent d’être liés aux produits de santé, produits de la vie courante et aux actes de soins.

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10923

Signalement des EI (2) : produits cosmétiques, tatouage, vie courante
Nouveauté 19 oct. 2017 #Pharmacovigilance  #Dispositif médical  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
Le signalement des effets indésirables est essentiel pour prendre des mesures préventives et correctrices après évaluation. Cette démarche concerne de façon large les produits pouvant avoir des effets sur la santé, comme les produits de la vie courante, les produits cosmétiques et de tatouage.

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Sécurité et veille sanitaires en région
Nouveauté 19 oct. 2017 #Risque sanitaire  #Dispositif médical  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
Depuis janvier 2016, avec la nouvelle carte des régions, une nouvelle organisation des agences régionales de santé (ARS) est entrée en vigueur, avec une actualisation de l’organisation de la veille et de la sécurité sanitaires dans les ARS précisée dans l’instruction DGS/DUS/SGMAS/SHFDS/2016/40.

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Organisation de la réponse sanitaire (Orsan)
Nouveauté 19 oct. 2017 #Gestion de crise  #Dispositif médical  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
La préparation de la réponse du système de santé en situations sanitaires exceptionnelles en termes d’organisation, bénéficie de stratégies générales de réponses déclinées en guides et outils pratiques à l’intention des acteurs de terrain, dont le schéma ORSAN.

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Acteurs de la réponse sanitaire (Orsan)
Nouveauté 19 oct. 2017 #Établissement de santé  #Dispositif médical  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
La réponse sanitaire aux situations exceptionnelles essentiellement organisée par les Agences régionales de santé, doit permettre l’intervention coordonnée des établissements de santé de première ligne, de recours, de repli, de l’aide médicale d’urgence, des établissements de santé de référence, mais aussi des professionnels libéraux, des établissements médico-sociaux, des réservistes et des services départementaux d’incendie et de secours, voir des hôpitaux des armées.

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Produits cosmétiques
Nouveauté 27 sept. 2017 #Traçabilité  #Normes et labels  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
Les produits cosmétiques, qui sont des substances ou mélanges destinés à être mis en contact avec les parties superficielles du corps, les organes génitaux externes, ou avec les dents et les muqueuses buccales, bénéficient dans l’Union européenne d’une réglementation visant à prévenir les risques potentiels liés à leur usage.

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Vigilance des produits cosmétiques
Nouveauté 27 sept. 2017 #Normes et labels  #Pharmacovigilance  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
La vigilance sur les cosmétiques s’exerce sur tous les produits cosmétiques après leur mise sur le marché et s’appuie sur la déclaration des effets indésirables et leur évaluation grâce à une méthode d’imputabilité.

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10894

Système de classification et d’étiquetage des produits chimiques
Nouveauté 27 sept. 2017 #Normes et labels  #Dispositif médical  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
Le règlement CLP (Classification, Labelling, Packaging) a changé le système de classification permettant de décrire les dangers des substances chimiques en Europe et la manière dont les informations relatives à ces dangers sont communiquées sur les étiquettes et les fiches de données de sécurité.

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Les caractéristiques des produits selon le règlement CLP
Nouveauté 27 sept. 2017 #Normes et labels  #Dispositif médical  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
Le règlement CLP (Classification, Labelling, Packaging) définit les conditions d’utilisation des substances et mélanges dangereux grâce des pictogrammes, des mentions d’avertissement, des mentions de danger, des conseils de prudence et des informations supplémentaires, figurant sur les étiquettes et les fiches de données de sécurité des produits.

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10896

Le règlement CLP en pratique
Nouveauté 27 sept. 2017 #Normes et labels  #Dispositif médical  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
Le règlement CLP (Classification, Labelling, Packaging) définit l’ensemble des informations permettant de prendre en compte les dangers liés à l’utilisation des substances et mélanges. Celles-ci doivent, en particulier, figurer sur les étiquettes et les fiches de données de sécurité des produits, et sont notamment utiles pour la médecine du travail.

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10897

Produits de tatouage et vigilance
Nouveauté 27 sept. 2017 #Normes et labels  #Pharmacovigilance  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
La fabrication, la mise sur le marché et l’usage des produits de tatouage bénéficient d’un encadrement réglementaire visant la sécurité pour les consommateurs, ainsi que d’une vigilance spécifique sous l’égide de l’ANSM.

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Conciliation des traitements médicamenteux
Nouveauté 17 juil. 2017 #Administration du médicament  #HAS  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
La conciliation des traitements médicamenteux est devenue une priorité pour la prévention des erreurs médicamenteuses. Plusieurs travaux internationaux ont été synthétisés dans un guide que la HAS consacre à ce thème et dédié plus particulièrement à la compréhension et à la mise en œuvre de cette démarche.

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10831

Mise en œuvre de la conciliation des traitements médicamenteux
Nouveauté 17 juil. 2017 #Administration du médicament  #HAS  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
La conciliation des traitements médicamenteux représente une démarche essentielle pour diminuer la iatrogénie médicamenteuse. Plusieurs publications, dont celle de la HAS, donnent des indications concrètes pour sa mise en œuvre dans les établissements de santé et aux points de transition avec la médecine de ville.

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10832

Briefing et débriefing
Nouveauté 17 juil. 2017 #Stratégie de communication  #Management  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
La communication et le travail d’équipe étant essentiels à la qualité du fonctionnement d’une équipe et donc à la sécurité des patients, des pratiques comme le briefing et le débriefing permettant aux équipes de partager des informations et de développer les capacités de récupération et d’atténuation sont à prendre en considération.

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10833

Évaluation des infrastructures de simulation
Nouveauté 17 juil. 2017 #Évaluation (méthode)  #Dispositif médical  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
Méthode pédagogique incontournable pour tous les professionnels de santé, la simulation médicale, qui reste inhomogène dans ses pratiques, peut bénéficier de la démarche d’évaluation de ses infrastructures proposée par la HAS.

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10834

Autoévaluation des infrastructures de simulation
Nouveauté 17 juil. 2017 #Évaluation (méthode)  #Dispositif médical  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
Deuxième étape du processus d’évaluation des infrastructures de simulation défini par la HAS, l’autoévaluation est une analyse qualitative et quantitative des points forts et des points à améliorer de l’organisation d’une structure de simulation. Elle permet de connaître les pratiques, l’organisation et la coordination ; elle est réalisée par au moins deux personnes dont une appartient à l’infrastructure et l’autre y est extérieure.

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10835

Différentes formes de simulation
Nouveauté 17 juil. 2017 #Soins  #Dispositif médical  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
Après s’être développé dans le domaine de l’aéronautique, en permettant au pilote de développer des aptitudes, l’enseignement sur simulateur représente une étape imposée pour la formation de tout pilote et pour sa recertification périodique. En médecine, la simulation apparaît après la publication, en 1999, d’un rapport qui a permis la prise de conscience de l’importance du facteur humain dans les erreurs médicales. Aujourd’hui, la simulation est intégrée aux programmes de formation médicale initiale et continue.

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Coopération entre chirurgiens et anesthésistes
Nouveauté 19 juin 2017 #Stratégie de communication  #Organisation des services  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
Si anesthésistes-réanimateurs et chirurgiens assument conjointement la qualité des soins et la sécurité des patients, plusieurs publications montrent que persistent des dysfonctionnements et des défauts de communication au sein des équipes. Fruit d’un travail collectif, le document « Points clés et solutions pour la sécurité des patients » vise à aider à gérer la complexité des parcours dans ce domaine.

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10795

Insuffisance rénale chronique
Nouveauté 19 juin 2017 #Information du patient  #Maladie  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
L’insuffisance rénale pouvant évoluer vers un stade nécessitant la mise en place d’un traitement de suppléance par transplantation rénale ou dialyse, il convient d’amener le patient à réaliser le meilleur choix possible de traitement dans le cadre d’une décision partagée avec les soignants. Dans cette perspective, la HAS a analysé les aides à la décision élaborées dans plusieurs pays qui sont conçues pour aider les professionnels et les patients lorsque, dans une situation concrète, plusieurs options sont possibles.

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10796

Décider de la suppléance rénale
Nouveauté 19 juin 2017 #Maladie  #Soins  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
Dans le cadre de la politique de qualité des soins, la HAS a publié des documents relatifs à l’annonce d’une maladie rénale à un stade avancé et à la méthode pour décider ensemble d’un mode de suppléance rénale.

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10753

Isolement en psychiatrie
Nouveauté 31 mai 2017 #Risque  #Patient  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
Mesure de sécurité, l’isolement en psychiatrie générale doit bénéficier d’un encadrement de la décision que précise la HAS dans un document dédié à cet important problème spécifique à la pratique de la psychiatrie.

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10754

Contention mécanique en psychiatrie générale
Nouveauté 31 mai 2017 #Risque  #Patient  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
La contention mécanique, qui reste une mesure d’exception de dernier recours, limitée dans le temps, sur décision d’un psychiatre, impose la prescription d’une surveillance et d’un accompagnement intensifs, ainsi qu’une mise en œuvre spécifique détaillée dans une recommandation de la HAS.

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10755

Directives anticipées
Nouveauté 31 mai 2017 #Responsabilité des fonctionnaires  #Information du patient  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
Les professionnels de santé, mais également du secteur social et médico-social, sont les premiers concernés par l’information sur les directives anticipées qui sont un droit des citoyens. Leur formation est essentielle ainsi qu’une information large portant sur les termes de la loi. Les directives anticipées doivent être particulièrement visibles dans le dossier du patient.

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10714

Le programme national d’actions de prévention des infections associées aux soins (Propias)
Nouveauté 28 avr. 2017 #Établissement de santé  #Prévention médicale  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
Le programme national d’actions de prévention des infections associées aux soins (Propias), qui s’appuie sur le parcours de santé du patient au cours de sa prise en charge dans les différents secteurs de l’offre de soins, vise à favoriser la continuité des actions de prévention en se focalisant sur les activités les plus à risque entraînant une prise en charge partagée.

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10715

Parcours en soins palliatifs
Nouveauté 28 avr. 2017 #Droits du patient  #Soins palliatifs  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
La Haute Autorité de santé a publié un document consacré à la démarche palliative qui vise, en prenant en compte les attentes du patient, de sa famille et de ses proches, à offrir la meilleure qualité de vie possible dans une approche globale et individualisée.

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10716

Sortie d’hôpital et soins palliatifs
Nouveauté 28 avr. 2017 #Droits du patient  #Soins palliatifs  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
Pour les soins palliatifs, le partage de l’information avec les professionnels de soins primaires choisis par le patient est essentiel pour assurer une bonne coordination des différents professionnels et la continuité des soins entre les équipes de ville, les équipes hospitalières et les établissements et services médico-sociaux. La Haute Autorité de santé a ainsi élaboré un document consacré à l’organisation de la sortie de l’hôpital des patients relevant des soins palliatifs.

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6921

La commission des relations avec les usagers et de la qualité de la prise en charge (CRUQPC) et la commission des usagers (CDU)
Mise à jour 15 mars 2017 #Droits des usagers  #Patient  #Établissement de santé  #Maîtrise des risques et de la qualité dans le milieu hospitalier 
La Commission des relations avec les usagers et de la qualité de la prise en charge (CRUQPC), issue de la loi du 4 mars 2002, a la double mission de veiller au respect des droits des usagers et de contribuer, par ses avis et propositions, à l’amélioration de la qualité de l’accueil des personnes malades et de leurs proches et de la prise en charge.